Comparative test of content uniformity of theophylline (150 mg/tab) tablets from two pharmaceutical houses in Costa Rica - (:unkn) unknown (Editorial Tecnológica de Costa Rica (entidad editora), 2026)
Prueba comparativa de uniformidad de contenido en tabletas de teofilina (150 mg/tab) de dos casas farmacéuticas en Costa Rica
Given the importance of the drug called theophylline, for use in patients with asthma, and given the high consumption of this drug in our country, we chose the product in tablets of 150 mg of theophylline from a pharmaceutical company that produces and distributes in the form generic that drug, along with manufactured by the Social Security Fund (CCSS) at the same dose of the same drug. We performed a comparative study of content uniformity test for theophylline tablets 150 mg, pharmaceutical house LISAN and the Social Security Fund. The content uniformity test was based on the absorption of the active ingredient and theophylline quantification at 272 nm for 10 samples of each house pharmaceutical, by using a UV/Vis, using distilled water as solvent. Proved that the method is selective, accurate and precise, and as a result was obtained that at all doses tested for each manufacturer, are in the range of 100% to 110%, with respect to labeling of the active ingredient in the tablets and with a relative deviation of no more than 2,5%, complying with the provisions of the Pharmacopoeia of the United States, to test for uniformity of content.
Dada la importancia del medicamento denominado teofilina para su uso en pacientes con problemas de asma y su alto consumo en Costa Rica, se eligió el producto en tabletas de 150 mg de teofilina de una casa farmacéutica que lo produce y distribuye en forma genérica, junto con el que fabrica la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) en la misma dosis. Se realizó el estudio comparativo de la prueba de uniformidad de contenido para las tabletas de teofilina de 150 mg de la casa farmacéutica LISAN y las fabricadas por la CCSS. La prueba de uniformidad de contenido analíticamente se fundamentó en la absorción y cuantificación del ingrediente activo teofilina a 272 nm para 10 muestras de cada casa farmacéutica, mediante el uso de un espectrofotómetro UV/Vis, empleando como disolvente agua destilada. Se probó un método selectivo, exacto y preciso y se obtuvo como resultado que todas las dosis ensayadas para cada fabricante se encuentran en el rango de 100% a 110%, con respecto a lo etiquetado sobre el principio activo en las tabletas y con un desvío relativo no mayor al 2,5%, cumpliendo holgadamente con lo establecido por la Farmacopea de Estados Unidos para la prueba de uniformidad de contenido.
Keywords: Teofilina; uniformidad de contenido; principio activo; tabletas; absorbancia; espectroscopía; Theophylline; content uniformity; active ingredient; tablets; absorbance; spectroscopy