Propuesta para la estandarización y aplicación de buenas prácticas para la construcción de cuartos limpios: calidad, programación y metodología constructiva

Abstract

El crecimiento del sector de alta tecnología en Costa Rica, especialmente en la industria de dispositivos médicos, ha incrementado la necesidad de contar con metodologías constructivas estandarizadas para la ejecución de cuartos limpios. Este Trabajo Final de Graduación propone un Manual de Buenas Prácticas que integra calidad, programación y metodología constructiva, con base en normas internacionales como ISO 14644. La investigación combinó análisis documental y observación de campo, identificando los procedimientos de control, validación y trazabilidad necesarios para garantizar la conformidad ambiental. Los resultados evidencian que la calidad de un cuarto limpio depende de la coordinación entre arquitectura, sistemas electromecánicos y control ambiental, así como de la correcta aplicación de las etapas de comisionamiento, balanceo (TAB) y validación final. Se concluye que la aplicación de esta metodología fortalece la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento normativo en la construcción de ambientes controlados.

Abstract The growth of the high-technology sector in Costa Rica, particularly in the medical devices industry, has increased the need for standardized construction methodologies for cleanrooms. This Final Graduation Project proposes a Good Practices Manual that integrates quality, scheduling, and construction methodology, based on international standards such as ISO. The research combined documentary analysis and field observation, identifying the control, validation, and traceability procedures required to ensure environmental compliance. Results show that cleanroom quality depends on the coordination between architectural, electromechanical, and environmental systems, as well as on the proper implementation of commissioning, testing and balancing (TAB), and final validation stages. It is concluded that this methodology enhances efficiency, traceability, and regulatory compliance in the construction of controlled environments.