Modelo de almacén de materia prima para las nuevas instalaciones productivas de LabCen acorde al RTCA 11/.03.42:07 N° 38732-S-COMEX-MEIC para aumento de la capacidad instalada

Abstract

LabCen es una empresa farmacéutica costarricense dedicada a la manufactura de medicamentos, cosméticos y productos naturales, con operaciones basadas en la innovación y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El crecimiento sostenido y la proyección hacia mercados institucionales y de exportación, generaron la necesidad de ampliar su capacidad instalada y adecuar su infraestructura a las exigencias regulatorias, especialmente las establecidas en el RTCA 11.03.42:07. El diagnóstico realizado en el almacén de Materia prima evidenció deficiencias en segregación de materiales, trazabilidad y aprovechamiento del espacio, con una ocupación del 134 % del área disponible. El desafío ingenieril consistió en diseñar un modelo de almacenamiento farmacéutico que garantizara el cumplimiento regulatorio, aumentara la eficiencia operativa y permitiera el crecimiento modular de la capacidad instalada sin interrumpir la continuidad productiva. El proyecto se desarrolló bajo la metodología DMAIC, abarcando el análisis de la situación actual, la evaluación del cumplimiento normativo y la simulación de alternativas de rediseño. La solución seleccionada propone un modelo de almacén escalable, con flujo unidireccional y control de temperatura y humedad. La simulación en FlexSim confirmó mejoras en la eficiencia de movimientos, en el uso del espacio y en el cumplimiento integral del RTCA. La propuesta constituye una alternativa técnica viable y sostenible que fortalece la gestión de almacenamiento, asegura la conformidad regulatoria y apoya la expansión productiva de LabCen.

Abstract LabCen is a Costa Rican pharmaceutical company dedicated to the manufacture of medicines, cosmetics, and natural products, with operations based on innovation and Good Manufacturing Practices (GMP). Its sustained growth and expansion toward institutional and export markets created the need to increase installed capacity and adapt infrastructure to regulatory requirements, particularly those established by RTCA 11.03.42:07. The diagnostic assessment of the raw material warehouse revealed deficiencies in material segregation, traceability, and space utilization, with an occupancy rate of 134% of the available area. The engineering challenge was to design a pharmaceutical storage model that ensured regulatory compliance, improved operational efficiency, and enabled modular expansion of installed capacity without disrupting production continuity. The project was developed under the DMAIC methodology, encompassing analysis of the current state, evaluation of regulatory compliance, and simulation of redesign alternatives. The selected solution proposes a scalable warehouse model with unidirectional flow and controlled temperature and humidity. Discrete-event simulation confirmed improvements in movement efficiency, space utilization, and full compliance with RTCA standards. The proposal represents a technically viable and sustainable alternative that strengthens warehouse management, ensures regulatory conformity, and supports LabCen’s production expansion.