Rediseño de un sistema que automatiza el proceso de curvado del dispositivo médico TFDM en Boston Scientific

Abstract

La empresa Boston Scientific compró otra empresa de industria médica llamada Baylis medical y en el proceso de transferencia se detectó una máquina en la línea de TFDM la cual representaba un cuello de botella en la línea debido a la duración del ciclo de operación. Mediante un análisis de causa raíz se determinó que el diseño del mecanismo de enfriamiento era muy ineficiente y además causaba fallas en la máquina, haciendo que esta dejara de funcionar perdiendo tiempo de producción valioso. El objetivo de este proyecto es generar una propuesta de diseño que mejore el funcionamiento de la máquina para que esta sea más eficiente y confiable, utilizando la metodología de Ulrich y Eppinger. Para realizar este proyecto se determinó el problema, se establecieron las necesidades del cliente, se crearon métricas con las cuales poder medir las necesitades del cliente, se generaron posibles soluciones, se compararon esas soluciones para escoger la más apta y una vez escogida se creó un prototipo equivalente en el cual se realizaron pruebas para validar el diseño propuesto. En el proceso de diseño se obtuvo como resultado una propuesta que cumple todas las necesidades del cliente, cumpliendo las normas de la industria médica y mejorando la eficiencia del proceso. Se obtuvo una mejor del 62 % en el tiempo de la etapa de enfriamiento y se eliminaron los componentes que causaban las fallas en la máquina. Además, se logró documentar el proceso de diseño, los componentes a utilizar y los planos necesarios para fabricar la máquina, algo con lo que no se contaba anteriormente. Se concluye que la propuesta de solución cumple los objetivos del proyecto, en financieramente rentable, cumple las normas de la industria médica y logra mejorar el proceso de curvado haciendo que se pueda cumplir la métrica de producción para ayudar a más pacientes.

Boston Scientific acquired Baylis Medical, another company in the medical industry. During the transfer process, a machine in the TFDM line was identified as a bottleneck due to the duration of its operation cycle. A root cause analysis revealed that the cooling mechanism design was very inefficient, causing machine failures and resulting in valuable production time loss. The objective of this project is to propose a design that improves the machine’s performance, making it more efficient and reliable, using the Ulrich and Eppinger methodology. To carry out this project, the problem was identified, customer needs were established, metrics were created to measure these needs, possible solutions were generated and compared to select the most suitable one. Once selected, an equivalent prototype was created in which tests were conducted to validate the proposed design. The design process resulted in a proposal that meets all customer needs, complies with medical industry standards, and improves process efficiency. A 62% improvement in cooling stage time was achieved, and the components causing machine failures were eliminated. Additionally, the design process, components to be used, and necessary plans for manufacturing the machine were documented, something that was previously unavailable. In conclusion, the proposed solution meets the project objectives, is financially viable, complies with medical industry standards, and improves the bending process, allowing the production metric to be met and helping more patients.